L'Agence européenne d'évaluation des médicaments (EMEA) demande à la Commission européenne de suspendre l'autorisation de mis sur le marché de l'Acomplia (rimonobant), la pilule anti-obésité développée par Sanofi Aventis commercialisée depuis mars 2007. L'efficacité du médicament est remise en question par l'agence, mais cette dernière dénonce surtout les effets indésirables qu'il suscite comme des troubles dépressifs parfois sévères.

L'EMEA "recommande aux prescripteurs de ne plus instaurer ou renouveler de traitement par Acomplia". Les patients sous traitement sont invités à consulter "sans urgence leur médecin prescripteur, sauf en cas de signes de dépression, d'anxiété ou d' agressivité où l'arrêt du traitement est indispensable et nécessite un contact rapide avec le médecin traitant".

Le 5 août dernier, Sanofi Aventis avait annoncé avoir modifié le résumé des caractéristiques de l'Acomplia (rimonabant). Ces modifications portaient de nouvelles mises en garde et recommandations de surveillance pendant le traitement, notamment pour des risques de troubles dépressifs.

Selon l'Afssaps, "en France, entre mars 2007 et juillet 2008, environ 220.000 patients ont été traités par Acomplia. A ce jour, on estime que 50.000 patients sont en cours de traitement. Sur les 1.366 notifications d'effets indésirables recueillies jusqu'à fin juillet 2008, 1.192 cas sont confirmés par un professionnel de santé. Parmi eux, 385 cas de troubles dépressifs ont été rapportés dont 125 graves".